Le registre de traçabilité de la stérilisation est la mémoire de votre cabinet : il doit permettre de prouver, des années plus tard, qu’un instrument utilisé lors d’un acte était stérile. StériTrack le constitue automatiquement au fil de la journée, le rend interrogeable en quelques secondes et l’exporte en PDF réglementaire, prêt à être remis à l’ARS.
Un registre papier remplit une partie de cette mission, mais il atteint vite ses limites : impossible de retrouver tous les patients concernés par un lot sans feuilleter des mois de cahiers, impossible de prouver qu’une page n’a pas été réécrite, difficile d’en garantir la lisibilité sur vingt ans. Le registre numérique de StériTrack répond à ces trois faiblesses.
Un registre de traçabilité alimenté automatiquement
Vous n’avez rien à recopier. Chaque action réalisée dans StériTrack vient enrichir le registre au moment où elle se produit :
- les tests de routine de chaque autoclave, avec leur résultat, leur opérateur et leur photo de preuve ;
- les cycles de stérilisation, avec leurs paramètres, leur statut libéré ou rejeté, le motif éventuel et le signataire ;
- les lots produits, leur contenu, leur conditionnement, leur nombre de sachets et leur date de péremption ;
- les utilisations au fauteuil, reliées à une référence de dossier anonymisée, au praticien et à la date de l’acte.
Le registre est organisé en trois vues complémentaires : Cycles, pour la production de la stérilisation ; Utilisations, pour la consommation au fauteuil ; Recherche, pour remonter ou descendre la chaîne de traçabilité. Les filtres par période, par autoclave et par statut de libération permettent d’isoler en un instant ce que vous cherchez.
Recherche ascendante et descendante
La valeur d’un registre se mesure à sa capacité à répondre vite à deux questions, qui correspondent aux deux sens de la traçabilité :
| Recherche | Question posée | Cas d’usage typique |
|---|---|---|
| Ascendante | Quels lots ont été utilisés pour ce dossier ? | Un patient présente une complication infectieuse : vous vérifiez les lots, cycles et tests associés à son acte. |
| Descendante | Quels dossiers sont concernés par ce lot ? | Un cycle est remis en cause ou un emballage est rappelé : vous listez les actes à informer. |
Prenons un exemple illustratif : un technicien découvre lors d’une maintenance qu’une sonde de température d’un autoclave dérivait depuis quelques jours. Avec un registre papier, identifier les patients concernés peut prendre une journée entière. Avec StériTrack, vous filtrez les cycles de l’autoclave sur la période, puis la recherche descendante liste chaque référence de dossier ayant reçu un sachet issu de ces cycles. La gestion de ce type de situation est détaillée dans notre guide Non-conformités et rappel de lots.
Recherche par dossier
Saisissez une référence comme PAT-8742 et retrouvez tous les lots utilisés, avec leur cycle et leur autoclave.
Recherche par lot
Partez d’un numéro LOT-AAAAMMJJ-NN et listez tous les dossiers concernés, indispensable en cas de rappel.
Filtres combinables
Période, autoclave, statut libéré ou rejeté : isolez précisément les données dont vous avez besoin.
Export PDF réglementaire
Un document structuré et paginé, à l’en-tête de votre cabinet, prêt à remettre lors d’une inspection.
Empreinte SHA-256
Chaque export est scellé par une empreinte cryptographique consignée dans le journal d’audit.
Conservation longue durée
Jusqu’à 20 ans (durée du dossier médical) pendant l’abonnement, avec export complet à tout moment, sans classeurs ni cartons d’archives.
L’export PDF du registre réglementaire
En un clic, StériTrack génère le « Registre réglementaire de stérilisation » de la période et des filtres choisis. Le document comprend :
- l’en-tête du cabinet avec ses coordonnées et son numéro FINESS ou RPPS lorsqu’il est renseigné ;
- la période couverte, la date de génération, l’auteur de l’export et une référence d’export unique ;
- une synthèse chiffrée : cycles libérés et rejetés, lots stérilisés, sachets produits, utilisations tracées, tests de routine et tests échoués ;
- le détail des tests de routine, des cycles et des utilisations, sans aucune donnée de santé nominative ;
- un bloc de certification d’intégrité portant l’empreinte SHA-256 des données exportées.
Ce document répond directement à la demande la plus fréquente lors d’un contrôle : « Montrez-moi votre traçabilité sur les trois derniers mois. » Notre guide Préparer une inspection ARS explique comment l’utiliser au mieux.
L’empreinte SHA-256 : une preuve d’intégrité
Une empreinte SHA-256 est une suite de 64 caractères calculée mathématiquement à partir d’un contenu. La moindre modification de ce contenu, ne serait-ce qu’un chiffre, produit une empreinte totalement différente. StériTrack calcule l’empreinte des données exportées, l’imprime sur le PDF et la consigne dans le journal d’audit du cabinet, avec l’empreinte du fichier PDF lui-même.
Concrètement, si un document vous est opposé des mois plus tard, il est possible de vérifier qu’il correspond exactement à celui qui a été généré : il suffit de recalculer l’empreinte du fichier avec un outil standard et de la comparer à celle du journal. Le fonctionnement du journal est présenté sur la page Journal d’audit et archivage.
Comment ça marche
Ouvrir le registre
Depuis le menu, accédez au registre et choisissez la vue Cycles, Utilisations ou Recherche.
Filtrer
Sélectionnez la période, l’autoclave et, si besoin, le statut de libération des cycles à afficher.
Rechercher
Saisissez une référence de dossier ou un numéro de lot pour remonter ou descendre la chaîne de traçabilité.
Exporter
Générez le PDF réglementaire : il est horodaté, scellé par son empreinte SHA-256 et journalisé.
Cadre réglementaire : l’article L. 5212-1 du Code de la santé publique et les recommandations de la DGS imposent de pouvoir démontrer l’état stérile des dispositifs médicaux utilisés lors d’actes invasifs, et de relier ces dispositifs aux patients concernés. Le registre doit être conservé sur une longue durée ; StériTrack en assure une conservation longue durée, jusqu’à 20 ans (durée du dossier médical) pendant l’abonnement, avec export complet à tout moment. Le format numérique, horodaté et journalisé, facilite la présentation de cette preuve, sans dispenser le cabinet de vérifier l’exhaustivité de ses saisies.
Vous hésitez encore entre cahier et logiciel ? Notre comparatif Registre papier ou logiciel fait le point. Les centres de santé, qui doivent souvent répondre à plusieurs praticiens, trouveront un parcours adapté sur la page Centres de santé.
Questions fréquentes sur le registre
Peut-on reprendre l'historique de notre registre papier ?
Oui, la reprise de l’historique papier est possible lors de la mise en service. Nous vous conseillons de conserver également vos cahiers d’origine pendant la durée de conservation légale.
Le PDF contient-il des noms de patients ?
Non. StériTrack ne stocke que des références de dossier anonymisées. Le PDF peut donc être transmis sans exposer de donnée de santé nominative.
Combien de temps faut-il pour générer un export ?
En général quelques secondes, y compris pour une période de plusieurs mois. Vous pouvez générer autant d’exports que nécessaire : chacun est journalisé avec sa propre empreinte.
Le registre est-il consultable sur mobile ?
Oui. L’application web est responsive et le registre s’affiche sur tablette et smartphone, ce qui permet de répondre à une question sans retourner au poste de travail.
Votre registre prêt pour l'ARS, en permanence
Essai gratuit 30 jours, reprise de l'historique papier possible.